Дата начала: 28 ноября 2019 г.
Что это? Образовательный курс по выходу компаний и выводу продуктов на фармацевтический рынок КНР
Формат обучения: 10 видеолекций по 50 минут + онлайн-консультация с экспертами фармацевтического рынка КНР
Для кого? Для директоров по продажам и менеджеров по внешнеэкономической деятельности фармацевтических компаний, которые заинтересованы в разработке стратегии работы с китайским рынком и в выводе продукции на рынок КНР
Скачать программу курса в PDF
Спикеры:
- Преподаватель Пекинской школы фармацевтики и медицины (г. Пекин)
- Эксперт в области регистрации медицинских препаратов в КНР (г. Пекин)
- Эксперт в области регистрации медоборудования в КНР (г. Пекин)
- Юрист в области патентного права КНР (г. Шанхай)
Курс подойдет вам, если вы рассматриваете возможность вывода продукта на рынок КНР и вам необходимо:
- Рассчитать длительность и стоимость вывода на рынок конкретного препарата/изделия медицинского назначения
- Изучить потребности и особенности фармацевтического рынка КНР
- Получить пошаговый план действий по регистрации медицинской продукции в КНР
- Изучить требования нормативной базы КНР в фарм.отрасли и получить разъяснения местного эксперта
- Узнать, требуются ли для вашего препарата дополнительные клинические исследования
- Получить информацию о стандартах и процедурах лицензирования медицинской продукции КНР из первых рук
- Понять механизмы защиты интеллектуальной собственности в КНР
- Избежать возникновения судебных споров в КНР
- Узнать о культурных аспектах, которые влияют на ведение бизнеса с КНР
- Получить рекомендации по наиболее перспективным стратегиям инвестирования в китайскую фарминдустрию.
При покупке курса обучения – бесплатная онлайн-консультация с экспертом по регистрации фармацевтических препаратов и медицинского оборудования в Китае.
В ходе консультации:
- Совместно с экспертом будет определен процесс и особенности регистрации конкретного для вашего препарата/медизделия, которые планируются для ввода в КНР
- Вам будут предоставлены рекомендации по выбору бизнес-модели (дистрибьютор, собственная компания в КНР, агентский договор) с точки зрения правовых аспектов, которые касаются именно вашей группы продуктов и особенностей работы компании.
Занятия проходят с экспертами фармацевтического рынка КНР с переводом на ваш язык!
Программа курса:
Занятие 1. Современные тенденции китайского фармацевтического рынка
- История фармацевтического рынка КНР
- Социальные процессы КНР и их влияние на структуру рынка
- Текущие тенденции фармацевтического рынка КНР
- Политический курс Healthy China 2030
- Структура фармацевтического рынка КНР
- Проблемы фарминдустрии КНР
Занятие 2. Государственно-правовое регулирования фармацевтической отрасли в КНР: разъяснения эксперта
- Структура государственных органов КНР, контролирующих фармацевтический рынок КНР
- Государственное управление по регулированию рынка (SAMR)
- Национальное управление медицинской продукции (NMPA)
- Центр оценки лекарств (CDE)
- Национальное учреждение контроля пищевых продуктов и лекарств (NIFDC)
- Закон об управлении лекарственными средствами КНР
- Основные положения, законодательные акты, нормативные документы
- Стандарты и процедуры лицензирования в КНР
Занятие 3. Текущие реформы фармацевтического рынка КНР
- Самые последние реформы фарминдустрии КНР
- Членство в ICH International Council for Harmonization Международная конференция по гармонизации
- Приоритетная регистрация медицинских препаратов со значительной клинической ценностью
- Тенденции госфинансирования закупок лекарственных средств
- Технические требования для принятия зарубежных клинических исследований для упрощения регистрации медпрепаратов
- Система менеджмента качества и принципы GMP в КНР
- Тенденции законодательной сферы, которые могут повлиять на развитие фарминдустрии
Занятие 4. Процесс регистрации лекарственных средств в КНР
- Процесс регистрации: особенности и комментарии эксперта
- Классификация медицинских препаратов в КНР
- Требования к регистрации со стороны гос.органов
- Требования к доклиническим и клиническим испытаниям
- Риски процесса регистрации и как их избежать
- Нормативные документы по регистрации
- Сроки регистрации
- Стоимость регистрации
- Перечень необходимых документов для регистрации
- Лучшие практики регистрации нового лекарственного препарата в Китае
Занятие 5. Процесс регистрации БАД в КНР
- Процесс регистрации: особенности и комментарии эксперта
- Классификация БАДов в КНР
- Требования к регистрации со стороны госорганов
- Требования к доклиническим и клиническим испытаниям
- Возможные проблемы и риски процесса регистрации
- Нормативные документы, регулирующие процесс регистрации
- Сроки регистрации
- Стоимость регистрации
- Перечень необходимых документов для регистрации
- Лучшие практики регистрации БАДов в Китае
Занятие 6. Процесс регистрации медицинского оборудования в КНР
- Процесс регистрации: особенности и комментарии эксперта
- Классификация медоборудования в КНР
- Требования к регистрации со стороны госорганов
- Требования к доклиническим и клиническим испытаниям
- Возможные проблемы и риски процесса регистрации
- Нормативные документы, регулирующие процесс регистрации
- Сроки регистрации
- Стоимость регистрации
- Перечень необходимых документов для регистрации
- Лучшие практики регистрации медицинского оборудования в Китае
Занятие 7. Интеллектуальное право в КНР
- Последние реформы в области ОИС в Китае
- Требования государственных органов КНР, контролирующих процессы защиты интеллектуальной собственности в КНР
- Типы медицинских препаратов и медоборудования, которые классифицируются в качестве ОИС.
- Система “Patent linkage”
- Сроки защиты ОИС в КНР
- Механизмы защиты ОИС в КНР
- Процессы отзыва патента / товарного знака в Китае
- Кейсы решению вопросов по защите интеллектуальной собственности в КНР
Занятие 8. Реализация фармацевтических препаратов и медицинского оборудования в КНР
- Ассортиментная матрица аптек КНР
- Препараты и медоборудование, которое пользуется наибольшим потребительским спросом в КНР
- Механика импорта препаратов и оборудования в КНР
- Моноканальная дистрибьюция
- Государственные стандарты фармпрепаратов и медицинского оборудования
- Условия лицензирования коммерческой и маркетинговой деятельности
- Нормативные требования к упаковке и маркировке товара в Китае
- Использование инструментов маркетинга и рекламы ЛП и устройств
Занятие 9. Инвестиции в фарминдустрию Китая: перспективные стратегии
- Импорт в Китай. Объём рынка и тенденции развития
- Экспорт из Китая. Объём рынка и тенденции развития
- Контрактная разработка и производство фармацевтической продукции в КНР. Объём рынка и тенденции развития
- Клинические исследования в Китае. Объём рынка и тенденции развития
- Наиболее перспективные стратегии инвестирования в китайскую фарму
Занятие 10. Бизнес-модель для работы с КНР. Перспективные формы
- Влияние культурных аспектов на бизнес с КНР
- Коммерческие слияния с национальными компаниями. Преимущества и риски.
- Договор дистрибуции с китайским партнёром. Преимущества и риски.
- Договор R&D сотрудничества. Преимущества и риски.
- Открытие собственной компаний в КНР. Преимущества и риски.
- Судебные споры в Китае: как этого избежать.
Отзывы