Министерство здравоохранения РФ приняло решение об, а именно: «Авитар», «Викаир», «Викалин», «Колдро-Икс», «Ко-тримоксазол-Акри» и «Эуфиллин». Соответствующие сведения были выложены на официальном сайте(ГРЛС) 27 ноября 2023 года.
Государственная регистрация нижеперечисленных торговых (коммерческих) наименований отменена в связи с дошедшими в Минздрав заявлениями от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на лекарственные средства.
Торговое наименование (МНН) Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа Схожий состав и форма выпуска Капли глазные «Авитар» (борная кислота + цинка сульфат) ЛСР-001699/10 от 04.03.2010 выдано АО «ПФК Обновление» Антисептическое средство отсутствуют Таблетки «Викаир» (аира корневища+ висмута субнитрат+ крушины ольховидной кора+ магния гидрокарбонат+ натрия гидрокарбонат) ЛС-000567 от 27.04.2010 выдано АО «ПФК Обновление» Антисептическое кишечное и вяжущее средство «Викаир» от других производителей, «Викаир Авексима» Таблетки «Викалин» (аира корневища + висмута субнитрат + келлин + крушины ольховидной кора + магния карбонат + натрия гидрокарбонат + рутозид) ЛС-000648 от 27.04.2010 выдано ЗАО «ПФК Обновление» Антисептическое кишечное и вяжущее средство «Викалин» от АО «АВВА РУС», «Викалин Авексима» Таблетки «Колдро-Икс» (кофеин + парацетамол + терпингидрат + фенилэфрин + [аскорбиновая кислота]) П N015713/01 от 24.06.2009 выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) Средство устранения симптомов ОРЗ и «простуды» «Флюколдекс® форте» Таблетки, 120 мг, 480 мг «Ко-тримоксазол-Акри» (ко-тримроксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]) Р N000681/02 от 03.12.2009 выдано АО «АКРИХИН» (Россия) Противомикробное средство комбинированное «Ко-тримоксазол», «Ко-тримоксазол Дж», «Бисептол®», «Двасептол®» Таблетки, 150 мг «Эуфиллин» (аминофиллин) ЛСР-002209/07 от 15.08.2007 выдано ЗАО «ПФК Обновление» Средство для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей «Эуфиллин» от других производителей, «Эуфиллин-УБФ», «Эуфиллин Авексима»
Правовая справка
Следует подчеркнуть, что реализация препаратов после отмены их государственной регистрации является административным правонарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (, часть 2 в редакции Федерального закона от 01.04.2020 N 89-ФЗ). Наказание за это правонарушение достаточно внушительное:
1)граждане – наложение административного штрафа в размере 70-100 тыс. р.;
2) должностные лица – 100-600 тыс. р.;
3)индивидуальные предприниматели – 100-600 тыс. р. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
4)юридические лица – 1-5 млн. р. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Не только по заявлению, но и через суд
За последнее время это не единичный случай отмены государственной регистрации – недавно по решению Арбитражного суда аналогичная операция была осуществлена в отношении препарата (хондроитина сульфат).
