«Честный знак»: что в маркировке медизделий изменилось в 2026 году

С 1 марта 2026 года действуют новые правила маркировки в системе «Честный знак», которые коснулись двух категорий медизделий: санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, и медицинских перчаток. Теперь аптеки обязаны передавать сведения о них в систему, вести поэкземплярный учет. Рассказываем, как новшества влияют на работу аптек и какое наказание грозит за нарушения.

Какие изменения вступили в силу с 1 марта 2026 года

Новшества введены нормой из постановления Правительства от 12.09.2025 № 1409. Документ вносит изменения в Правила маркировки отдельных видов медизделий, утв. постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894. С 1 марта все участники оборота, в том числе аптеки, должны передавать в систему мониторинга сведения о еще двух категориях медизелий:

• санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании;
• перчаток медицинских.

Правило касается товаров, которые имеют регистрационное удостоверение и введены в оборот с 1 марта 2026 г. 

Что изменилось для аптек с 1 марта 2026

Теперь аптеки передают в ГИС МТ «Честный знак» коды идентификации по двум новым категориям товаров. В частности, информация передается в составе:

• универсальных передаточных документов (УПД);
• исправленных универсальных передаточных документов (ИУПД); универсальных корректировочных документов (УКД).

Считывать коды маркировки с каждого экземпляра товара и передавать их в систему нужно при приемке товара в аптеке, его отпуске покупателям, а также в случае выбытия товаров из оборота (например, передача на уничтожение или возврат поставщику). 

Важно подчеркнуть, что учет касается каждого экземпляра:

• каждая единица продукции получает уникальный код DataMatrix;
• сведения об обороте каждой единицы передаются в систему «Честный знак»;
• в универсальный передаточный документ (УПД) обязательно указываются коды маркировки по каждой маркированной единице товара;
• оборот немаркированной продукции запрещен.

Напомним, что оформление отгрузки и приемки маркированных товаров осуществляется только с использованием электронного документооборота (ЭДО).

Проверка маркировки при приемке товара в аптеке

Важно отличать перчатки — медицинские изделия от промышленных перчаток, т.к. эти товары могут иметь один код ТН ВЭД. Например, коды ТН ВЭД 4015 12 000 и 4015 19 000 используются и для медицинских перчаток, и для промышленных. Аптеки, как правило, продают медицинские перчатки. 

Правильно определить вид товара помогает регистрационное удостоверение медицинского изделия. 

Таблица: Коды, которые используются для медицинских перчаток

Для изделий, используемых при недержании, список кодов меньше: 

• по ТН ВЭД 9619 00 890
• по ОКПД 2: 17.22.12.130. Реестр медицинских изделий к этому коду относит подгузники для взрослых и для детей с ограниченными возможностями.

При приемке медицинских перчаток или изделий, используемых при недержании, аптека теперь должна подтвердить код маркировки товара в системе. 

Каждое изделие, указанное в УПД, должно быть ранее введено в оборот и принадлежать поставщику, а код маркировки на поступившем товаре — совпадать с указанным в УПД. Если код на товаре не совпадет с тем, который указан в УПД, его нельзя принять и невозможно продавать: при попытке отпуска операция не отразится в «Честном знаке». Все ошибки в системе видны в режиме реального времени.

Штрафы за нарушения в системе «Честный знак» с 1 марта 2026 года

Если аптека продолжит принимать и продавать перчатки и изделия для страдающих недержанием, не соблюдая новые правила маркировки, ее оштрафуют. Основные категории нарушений и административных штрафов мы включили в таблицу.

Таблица. Административные штрафы за нарушение правил маркировки

*см. письмо Минпромторга России от 21.03.2024 № ПЕ-28030/28 о применении данной статьи при продаже товаров с использованием ККТ. 

За сбыт или хранение в целях сбыта товаров без обязательной маркировки или с поддельными средствами идентификации возможна уголовная ответственность. Она наступит, если нарушение совершено в крупном размере, то есть на сумму более 3,5 млн руб. (ч. 1 ст. 171.1, а также примечание к ст. 170.2 Уголовного кодекса). Наказание может ограничиться штрафом в размере до 300 тыс. руб. Другие варианты уголовного наказания: 

• принудительные работы — до трех лет;
• лишение свободы (также до трех лет) + штраф до 80 тыс. руб.

Типичные ошибки аптек после внедрения изменений правил маркировки

Аптеки могут первое время допускать ошибки при работе с новыми категориями маркированных медицинских изделий. Среди типичных недочетов:

• не настроен учет в «Честном знаке»;
• на аптечном складе есть немаркированная продукция;
• не организовано сканирование товаров;
• при продаже маркированного товара код не выведен из оборота.

Рассмотрим подробнее ситуацию с остатками немаркированной продукции на складе.

Немаркированные остатки медицинских изделий, которые с 1 марта подлежат маркировке, списываются полностью. Для списания аптеке надо провести инвентаризацию складских остатков. Любая упаковка без кода или с кодом, который не отражается в системе, — это риск претензий со стороны контролирующих органов. Легально реализовать такой товар уже нельзя.

Как организовать работу с маркировкой в аптеке по новым правилам

Аптекам как участникам оборота, осуществляющим розничную продажу маркированных медизделий, необходимо:

1. Получить в личном кабинете «Честного знака» ключ доступа для осуществления проверок товаров с маркировкой на кассе перед продажей — если такого ключа еще нет, например, для новых аптек.
2. Обеспечить наличие кассового программного обеспечения, совместимого с режимом запрета продажи на кассе. Аптеки обновляют кассовое программное обеспечение сами или обращаются к компаниям, обслуживающим кассовую технику.
3. Провизоров и фармацевтов, проводящих товары через кассу, необходимо обучать работе с режимом запрета продажи на кассе. Знания нужно обновлять.

Напомним, что сканер кодов маркировки нужен не только на кассе, но и в зоне приемки товара.

Часто задаваемые вопросы о маркировке медизделий в 2026 году

Как маркируются упаковки перчаток? 

Если перчатки — самостоятельная торговая единица, то маркирована каждая пара. Если набор перчаток продается как единое медизделие с общим РУ, достаточно маркировки на упаковке набора, при этом продать отдельно пару перчаток из набора не получится.

После приемки медизделий оказалось, что они не соответствуют кодам идентификации в «Честном Знаке». Что делать?

Если после приемки оказалось, что не совпадает вид товара, материал, цвет, код ТН ВЭД / ОКПД-2, нужно вернуть товар поставщику. Для этого надо запросить у поставщика УКД к ранее поданному УПД, по которому прошла поставка. Поставщик может осуществить возврат товара через формирование УПД(и) с видом товарооборота — «00009 — Возврат товара от Покупателя Продавцу».

Можно ли распродать немаркированные остатки перчаток или изделий, используемых при недержании?

Продавать остатки, которые не прошли маркировку, нельзя. И маркировка остатков тоже не допускается. 

Медицинские перчатки от поставщика пришли без кодов маркировки, что делать?

Если коды маркировки вообще не нанесены на упаковку, аптека может вернуть товары поставщику для наклеивания этикеток либо договориться об ином способе маркировки товаров. Например, поставщик может дослать в аптеку коды маркировки. Действия в такой ситуации могут быть описаны в договоре с поставщиком. Если коды маркировки были нанесены на продукцию, но затем утрачены или пришли в негодность при транспортировке, аптека может перемаркировать такую продукцию с указанием причины перемаркировки «Испорчено либо утеряно СИ с КМ».