Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00

QR-коды не читаются: эксперимент по маркировке медизделий продлят

Он должен был закончиться 31 августа, но помешали технические проблемы

Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медицинских изделий. Эксперимент должен был завершиться 31 августа 2025 года, но промежуточные итоги пилотного проекта выявили серьёзные технические недоработки: упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование в большинстве случаев не соответствуют требованиям, а QR-коды теряют читаемость раньше установленного 5-летнего срока.

На совещании в Общественной палате РФ с участием депутатов Госдумы, Минпромторга, Росздравнадзора, ЦРПТ и производителей медизделий обсуждались ключевые проблемы эксперимента.

Особые сложности вызывают ситуации с групповой упаковкой изделий (шприцев, пробирок, салфеток, инфузионных систем). Функционал системы маркировки в таких случаях требует доработки. Дополнительную нагрузку создаёт рассинхронизация данных между системами GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», что затрудняет идентификацию продукции.

Первый зампред комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев подчеркнул:

«Медицинские изделия — это специфическая категория товаров, которая оказывает серьёзное влияние на состояние здоровья нации, а потому необходимы особо внимательное отношение и всесторонний анализ при принятии решений в этой области».

Участники единогласно поддержали идею продления эксперимента до достижения полной технической готовности. Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев предложил создать рабочую группу. По его словам, такая группа станет площадкой для обмена опытом и предотвратит риски дефицита на рынке.

Напомним, эксперимент охватывает маркировку презервативов, филлеров, масок, аппаратов ИВЛ и других изделий. Пилотный этап начат по инициативе Минпромторга 1го сентября 2024 года. Оператор проекта — ЦРПТ — продолжит доработку системы.

Что изменится после завершения пилотного этапа (он же этап эксперимента):

  Пилотный период  Обязательный режим
Участие Добровольное Обязательное для всех
Штрафы за отсутствие кодов Отсутствуют До 300 000 ₽ для юрлиц
Передача данных Тестовая, без ЭДО Поэкземплярный учет через ЭДО
Групповая упаковка Разрешена без маркировки Требует индивидуальных кодов на каждую единицу
Категории товаров 9 видов (шприцы, маски и т.д.) + Медперчатки, гигиенические изделия
Источники
1. Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий » Фармвестник 2. Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий » Официальный сайт Общественного совета 3. Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий » Московские аптеки 4. Эксперимент по маркировке медизделий предложили продлить » GxP News 5. Эксперимент по маркировке ряда медицинских изделий продлили » Ведомости 6. Об ответственности за нарушения правил маркировки медизделий рассказали в Росздравнадзоре » Фармвестник 7. Об итогах эксперимента по маркировке медицинских изделий » Официальный сайт Росздравнадзора 8. Постановление Правительства РФ №894 от 15.09.2024 » КонсультантПлюс 9. Совершенствование системы маркировки медицинских изделий в России » CyberLeninka Tonkonog V.V., "Проблемы социальной гигиены" (2025)
Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Рекомендуем к прочтению

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии