Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00

QR-коды не читаются: эксперимент по маркировке медизделий продлят

Он должен был закончиться 31 августа, но помешали технические проблемы

Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медицинских изделий. Эксперимент должен был завершиться 31 августа 2025 года, но промежуточные итоги пилотного проекта выявили серьёзные технические недоработки: упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование в большинстве случаев не соответствуют требованиям, а QR-коды теряют читаемость раньше установленного 5-летнего срока.

На совещании в Общественной палате РФ с участием депутатов Госдумы, Минпромторга, Росздравнадзора, ЦРПТ и производителей медизделий обсуждались ключевые проблемы эксперимента.

Особые сложности вызывают ситуации с групповой упаковкой изделий (шприцев, пробирок, салфеток, инфузионных систем). Функционал системы маркировки в таких случаях требует доработки. Дополнительную нагрузку создаёт рассинхронизация данных между системами GS1 Russia и «Национальный каталог товаров», что затрудняет идентификацию продукции.

Первый зампред комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев подчеркнул:

«Медицинские изделия — это специфическая категория товаров, которая оказывает серьёзное влияние на состояние здоровья нации, а потому необходимы особо внимательное отношение и всесторонний анализ при принятии решений в этой области».

Участники единогласно поддержали идею продления эксперимента до достижения полной технической готовности. Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев предложил создать рабочую группу. По его словам, такая группа станет площадкой для обмена опытом и предотвратит риски дефицита на рынке.

Напомним, эксперимент охватывает маркировку презервативов, филлеров, масок, аппаратов ИВЛ и других изделий. Пилотный этап начат по инициативе Минпромторга 1го сентября 2024 года. Оператор проекта — ЦРПТ — продолжит доработку системы.

Что изменится после завершения пилотного этапа (он же этап эксперимента):

  Пилотный период  Обязательный режим
Участие Добровольное Обязательное для всех
Штрафы за отсутствие кодов Отсутствуют До 300 000 ₽ для юрлиц
Передача данных Тестовая, без ЭДО Поэкземплярный учет через ЭДО
Групповая упаковка Разрешена без маркировки Требует индивидуальных кодов на каждую единицу
Категории товаров 9 видов (шприцы, маски и т.д.) + Медперчатки, гигиенические изделия
Вам может быть это интересно:
  1. Перманганат калия
  2. Приказ 1094н
Источники
1. Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий » Фармвестник 2. Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий » Официальный сайт Общественного совета 3. Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий » Московские аптеки 4. Эксперимент по маркировке медизделий предложили продлить » GxP News 5. Эксперимент по маркировке ряда медицинских изделий продлили » Ведомости 6. Об ответственности за нарушения правил маркировки медизделий рассказали в Росздравнадзоре » Фармвестник 7. Об итогах эксперимента по маркировке медицинских изделий » Официальный сайт Росздравнадзора 8. Постановление Правительства РФ №894 от 15.09.2024 » КонсультантПлюс 9. Совершенствование системы маркировки медицинских изделий в России » CyberLeninka Tonkonog V.V., "Проблемы социальной гигиены" (2025)
Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Рекомендуем к прочтению

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

  • АЕ
    Аношенкова Екатерина Александровна20.01.2026

    Все уже давно поняли, что лекарства могут потерять или изменить свои свойства только в стенах аптек. И только специалист с фармацевтическим образованием несет ответственность за отпуск, хранение, реализацию, применение, утилизацию. Никакие другие факторы и условия абсолютно ни каким образом не влияют на свойства лекарств и последствия их применения

  • Сенаторова Ольга Петровна29.01.2026

    Стоит порадоваться за счастливчиков. Однако, решение, конечно, совершенно не справедливое в отношении тех кто, имея стаж 47 лет и подтвержденную квалификационную категорию, ожидает грядущую аккредитацию в феврале 2027. Наиболее целесообразным было бы решение об автоматическом приравнивании квалификационной аттестации к аккредитации специалиста, о чем уже говорилось в сообществе.

  • Куц Ольга Владимировна29.01.2026

    Из-за непонятных законов очень много людей не смогли пройти аккредитацию, при том, что уже много лет работают в аптеке. Нельзя же так разбрасываться ценными кадрами

  • ДТ
    Данильченко Татьяна Дмитриевна29.01.2026

    Да, только сегодня сотрудница с октября месяца увидела себя в списках, прошедших аккредитацию. Причем 3 отказа были неправомерны, все чего не видели работники ФАЦ было прикреплено, занесено ФРМР и НМиФо. Но после звонков ФАЦ, писем спустя 4 месяца аккредитация пройдена. А сколько нервов. И месяц отпуска за свой счет. Виновных нет. Несовершенная система.