Аккредитация фармацевтов: полное руководство

Аккредитация вызывает множество вопросов у фармспециалистов. Как ее проходить? Какие документы для этого готовить? Когда начинать подготовку и как избежать ошибок? На самые острые вопросы ответила на вебинаре «Фармзнания» наш эксперт Ирина Алексеевна Джупарова, д.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России. 

Что такое аккредитация?

По тексту  ст. 69 ФЗ 323, аккредитация специалиста – это процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности.

Какие виды аккредитации существуют?

1	Первичная аккредитация	очно	после окончания вуза или суза
2	Периодическая аккредитация	дистанционно	пришла на смену процедуре сертификации, ее нужно проходить каждые пять лет
3	Первичная специализированная аккредитация	очно	после окончания ординатуры, магистратуры, профессиональной переподготовки

 

Можно ли работать без аккредитации? Как часто проходить аккредитацию?

По закону N 323-ФЗ вы не имеете права заниматься фармацевтической деятельностью в Российской Федерации без действующей аккредитации (или действующего сертификата). Ваш работодатель не имеет права держать вас на должности фармспециалиста. Кроме того, лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с УК РФ (ст. 235).

Как часто фармспециалисту нужно проходить аккредитацию?

Как гласит та же  ст. 69 ФЗ 323, не реже одного раза в пять лет

Нужно ли проходить аккредитацию после профессиональной переподготовки?

Да, обязательно. Если вы решили сменить специальность (или просто не работали по своей специальности пять лет и более) и прошли профессиональную переподготовку, вам предстоит пройти процедуру первичной специализированной аккредитации (не периодической! чем они отличаются — читайте здесь). 

 

Я не работал по специальности больше пяти лет, допустят ли меня к аккредитации?

Если перерыв в работе составил пять лет и больше, вам необходимо сначала пройти курс профессиональной переподготовки, а затем процедуру первичной специализированной аккредитации (не периодической! чем они отличаются — читайте здесь). 

Первичную специализированную аккредитацию можно пройти только очно. Нужно выбрать удобный вам вуз или суз на странице поиск аккредитационных центров официального сайта ФАЦ.

Этапы первичной специализированной аккредитации:

• Тестирование. Оцениваются знания и умения, необходимые для выполнения трудовых функций (эти функции прописаны в профессиональных стандартах), а также уровень освоения профессиональных компетенций.
• Оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях. Этот этап позволяет определить, насколько хорошо вы овладели практическими навыками, также перечисленными в профессиональном стандарте
• Решение ситуационных задач. Проверяется, хорошо ли вы усвоили трудовые функции своего профессионального стандарта.

Как пройти периодическую аккредитацию?

Что будет проверять комиссия при периодической аккредитации?

1. Соответствуете ли вы квалификационным требованиям к фармацевтическим работникам.

Эти требования для специалистов с высшим фармобразованием перечислены в приказе Минздрава 206н, а для специалистов со средним образованием — в приказе 83н. Там расписано, какое образование должно быть у специалиста по определенной специальности и какие должности он может занимать. Если ваша должность или уровень образования (например, пройденные недавно курсы повышения квалификации) не совпадают с требованиями — вполне вероятно, что вы получите отказ от аккредитационной комиссии.

Требования к каждой из фармспециальностей вы найдете в таблицах ниже.

Квалификационные требования к специальности «Управление и экономика фармации»:

Уровень  профессионального  образования	Высшее  образование – специалитет по специальности  «Фармация» Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности  «Управление и экономика фармации»
Дополнительное  профессиональное  образование	Профессиональная переподготовка по специальности «Управление и экономика фармации» при наличии стажа работы по одной из специальностей: «Фармация», «Фармацевтическая технология»; и (или) подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из специальностей: «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармацевтическая технология» Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности
Должности	Директор (заведующий, начальник) аптечной организации; Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации; Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации, Провизор, Провизор-технолог

Квалификационные требования к специальности «Фармацевтическая технология» (специальность сохраняется до 31 декабря 2025 г.)

Уровень  профессионального  образования	Высшее  образование – специалитет по специальности  «Фармация» Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности  «Фармацевтическая технология»
Дополнительное  профессиональное  образование	Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в  течение всей трудовой деятельности
Должности	Провизор-технолог Заведующий (начальник)  структурного подразделения (отдела) аптечной  организации

Квалификационные требования к специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Уровень  профессионального  образования	Высшее  образование – специалитет по специальности  «Фармация» Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности  «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
Дополнительное  профессиональное  образование	Профессиональная переподготовка по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» при наличии свидетельства об аккредитации по специальности «Фармация» и (или) подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Управление и экономика фармации» Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности
Должности	Провизор-аналитик; Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации; Провизор; Провизор-технолог

Квалификационные требования к специальности «Фармация» (высшее образование)

Уровень  профессионального  образования	Высшее  образование – специалитет по специальности  «Фармация»
Дополнительное  профессиональное  образование	Непрерывное повышение квалификации в течение всей трудовой деятельности
Должности	Провизор (должность, замещаемая после 1 января 2016 г.)

Квалификационные требования к специальности «Фармация» (среднее образование)

Уровень  профессионального  образования	Среднее профессиональное образование по специальности «Фармация»
Дополнительное  профессиональное  образование	Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности
Должности	Фармацевт Младший фармацевт Старший фармацевт

2. Соответствуют ли ваши трудовые функции профессиональному стандарту (например, профстандарт «Провизор» можно скачать здесь).

3. Соответствует ли ваша должность номенклатуре должностей фармацевтических работников (Приказ Минздрава 205н).

Атестация и аккредитация: альтернативный способ пройти периодическую аккредитацию в 2027 году

В 2027 г. может появиться еще один способ пройти периодическую аккредитацию. Он подойдет фармацевтическим специалистам, которые с марта 2027 г. будет получать или подтверждать квалификационную категорию. Об этом говорится в законопроекте, который разработало правительство по поручению президента, поэтому шансы на превращение проекта в закон очень высокие. 

Итак, согласно проекту, который Госдума будет рассматривать во втором чтении в конце июня 2026 г., в Закон № 323-ФЗ внесут поправки об аттестации и аккредитации мед- и фармработников. 

Суть основных запланированных новшеств такова: 

• Дата внесения в ЕГИСЗ сведений о прохождении аттестации для получения квалифкатегории будет считаться и датой периодической аккредитации. Это упростит жизнь тем специалистам, которые получают и (или) подтверждают категорию. Не придется собирать два похожих комплекта документов и проходить две процедуры.
• Перестанут выдавать бумажные свидетельства об аккредитации, так как более востребовано получение выписки из ЕГИСЗ. Получать бумажный документ можно будет только по заявлению. 
• Вместо порядка аттестации должно появиться положение о ней, оно упоминается в законопроекте. Возможно, в процедуру аттестации внесут изменения.

Поправки вступят в силу с 1 марта 2027 г., если законопроект станет законом этим летом.

В отличие от аккредитации, аттестация на квалификационную категорию не является обязательной. Она включает заочную оценку отчета о профессиональной деятельности и других документов, а также тестирование и очное собеседование (иногда оно бывает дистанционным). Для аттестации не нужно набирать строго определенное количество часов повышения квалификации, однако самообразование специалиста будет плюсом. Критерии оценки при аттестации более гибкие.

Подробнее о том, как получить квалификационную категорию с помощью аттестации, мы писали здесь.

Когда подавать документы на периодическую аккредитацию, чтобы пройти ее вовремя?

Оптимальный срок для подачи документов — ровно за 3 месяца до окончания срока действия сертификата. Например, если ваш сертификат истекает 20-го марта 2027 года, подать документы нужно 20.01.2027. Это значит, что к 20-му января все уже должно быть готово к отправке: курсы пройдены, документы заверены. Какие именно документы и курсы — расскажем далее.

Декрет и аккредитация: как учесть?

Декретный отпуск не дает отсрочки от прохождения аккредитации. Как только подойдет к концу действие вашего сертификата (или свидетельства об аккредитации), вам нужно будет пройти периодическую аккредитацию, иначе вы не сможете на законных основаниях работать по специальности.

Что касается стажа, декретный отпуск его не прерывает. Сколько бы лет вы ни провели в декрете (если вы трудоустроены), эти годы войдут в ваш стаж.

Какие документы и как подавать на периодическую аккредитацию?

Список необходимых документов зависит от того, каким способом вы будете подавать документы. Если данные о вас внесены в ФРМР (федеральный регистр медицинских работников), подавать документы нужно через него (в электронном виде, в личном кабинете). 

Тогда вам понадобятся следующие документы:

• документ, удостоверяющий личность; 
• сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации;
• документы об образовании (диплом, сертификаты по итогам прохождения курсов);
• сведения о трудовой деятельности (трудовая книжка или другой документ, подтверждающий стаж);
• СНИЛС;
• в случае изменения фамилии, имени, отчества – копия документа, подтверждающего этот факт;
• если есть — копия выписки из акта о присвоении специалисту, прошедшему аттестацию, квалификационной категории (присвоенной в текущем году или году,  предшествующему году подачи документов для  прохождения периодической аккредитации).

Если данные о вас не внесены в ФРМР, подать документы на аккредитацию вы сможете, отправив их заказным письмом на адрес ФАЦ: 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1. Перед тем, как отправлять письмо, обязательно убедитесь, что вас точно нет в ФРМР. Если работодатель все же внес вас в регистр, документы, отправленные почтой, не примут.

Вот список документов, которые нужно отправить заказным письмом:

• заявление о допуске к аккредитации (скачать бланк), (скачать образец заполненного заявления);

• портфолио за пять лет со дня получения последнего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста по соответствующей специальности 

(скачать бланк портфолио) 

(скачать бланк отчета о профессиональной деятельности) 

(скачать образец заполненного портфолио) 

(скачать образец заполненного отчета о профессиональной деятельности);

Также нужно приложить копии следующих документов:

1. Копию документа, удостоверяющего личность (копия или скан 1-й страницы паспорта);
2. В случае изменения фамилии, имени или отчества - копию документа, подтверждающего факт этого изменения (копия или скан свидетельства о заключении (расторжении) брака или иных документов о смене фамилии);
3. Копию сертификата специалиста (при наличии) или свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии);
4. Копии документов о высшем образовании и о квалификации (с приложениями), или о среднем профессиональном образовании (с приложениями), или выписку из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии; копия (скан) диплома обязательно должна быть с приложениями;
5. Копии документов о квалификации, подтверждающих сведения об освоении программ повышения квалификации за отчетный период (копии (скан) всех удостоверений о повышении квалификации).
6. Заверенную копию трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности (при наличии). Для фармацевтов или провизоров, работающих в военных госпиталях - копии иных документов, подтверждающих наличие стажа медицинской деятельности или фармацевтической деятельности, предусмотренных законодательством Российской Федерации о военной и иной приравненной к ней службе (при наличии).
7. Страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица (копия (скан) СНИЛСа).

Нужно ли заверять копию трудовой книжки при подаче документов на аккредитацию?

Да, копия трудовой книжки обязательно должна быть заверена в отделе кадров. Важно: «срок годности» такой заверенной копии — 30 дней. Так что заверяйте ее перед самой подачей документов на аккредитацию. Просрочка даже в 1 день может стать поводом для отказа в аккредитации.

Как еще можно подтвердить стаж? 

Кроме привычной всем бумажной трудовой книжки доказательством вашего стажа могут стать:

• трудовая книжка в форме электронного документа, подписанного УКЭП (при ее наличии у работодателя) (форма СТД-Р, утв. Приказом Минтруда от 10.11.2022 № 713н);
• выписка на бумажном носителе, полученная в МФЦ и заверенная надлежащим образом;
• выписка на бумажном или электронном носителе, полученная в Фонде пенсионного и социального страхования РФ (заверенная или подписанная УКЭП);
• электронная выписка, полученная на портале Госуслуги, подписанная УКЭП.

Какие ошибки приводят к отказу в аккредитации?

Самые частые ошибки, которые допускают специалисты при подаче документов на аккредитацию:

1. Неправильное наименование должности — несоответствие квалификационным требованиям (о них мы подробно рассказывали выше). 

2. Несоответствие специальности и занимаемой должности (проверяем в тех же квалификационных требованиях и профессиональном стандарте). 

3. Неполные сведения об образовании и повышении квалификации специалиста. 

4. Не указаны данные о структурном подразделении, в котором работает специалист. 

5. Введены не все передвижения внутри организации (перевод на другую должность или другое структурное подразделение).

Отказ можно получить и в случаях, когда документы оформлены не по правилам, например:

1. Срок действия справок и заверенных документов — 30 дней. Если просрочить хоть на 1 день, ФАЦ документы не примет.

2. Если специалист менял СНИЛС (например, в случае потери), могут возникнуть проблемы с личным кабинетом в ФРМР. На каждый СНИЛС будет создан отдельный личный кабинет, что приведет к путанице. 

Что делать? Если вы меняли СНИЛС, обратитесь в отдел кадров вашей организации. Они изменят ваши данные в ФРМР.

Что должно входить в портфолио для периодической аккредитации?

Портфолио за период профессиональной деятельности формируется со дня получения последнего сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста по соответствующей специальности. То есть, вносим в него данные за последние пять лет. 

Если вы подаете информацию посредством личного кабинете ФРМР, следуйте этой пошаговой инструкции — там вы увидите, какую именно информацию нужно вносить в портфолио. Если высылаете документы Почтой России — заполняйте этот бланк (это шаблон, официально утвержденный приказом Минздрава №709н).

Где брать информацию о вашей профессиональной деятельности, выполняемых трудовых функциях и т.д? Все просто — вы найдете ее в вашем профессиональном стандарте, вашей должностной инструкции и квалификационных требованиях по вашей специальности.

ФАЦ (федеральный аккредитационный центр) рекомендует указывать количественные показатели работы. Например, не просто «разрабатывала стандартные операционные процедуры», а «разработала 8 операционных процедур». Приветствуется выполнение функции наставника, а также конкретика по совершенствованию своей профессиональной деятельности (какие конкретно обучения вы проходили). 

Как правильно подать сведения о трудовой деятельности, если я работаю по совмещению или по совместительству?

Если вы работаете по совместительству, согласно трудовому кодексу это обязательно должно быть зафиксировано в трудовом договоре. По вашему желанию, данные о совместительстве также могут вноситься в трудовую книжку. 

Сведения о совместительстве обязательно должны быть внесены в личный кабинет ФРМР (федерального регистра медицинских работников). Их вносит кадровая служба организации. При подаче документов на аккредитацию нужно предоставить не только копию трудовой книжки (или внести сведения о трудовой деятельности), но и еще два документа:

• копию допсоглашения к трудовому договору;
• копию приказа о совмещении должностей.

Все три копии обязательно нужно заверить в отделе кадров (помним про срок годности заверки — не более 30 дней!).

Ситуация с совмещением другая. Внесение сведений о нем в трудовую книжку законом не предусмотрено (ст. 60.2 Трудового кодекса). Как же тогда доказать аккредитационной комиссии, что вы действительно выполняли эти функции? 

Специалисты неоднократно задавали этот вопрос, и 16 июня 2024 года Минздрав опубликовал официальное пояснение по этому поводу. Он уточнил, что совмещение обязательно должно оформляться путем заключения дополнительного соглашения к трудовому договору. Копию этого допсоглашения (заверенную в отделе кадров) и нужно прикладывать к пакету документов на прохождение аккредитации. 

Если данные о моей трудовой деятельности внесены только в трудовую книжку, но их нет в ФРМР, пройду ли я аккредитацию?

Нет, данные о вашем стаже обязательно должны вноситься и в трудовую книжку, и в ФРМР (федеральный регистр медицинских работников). Это обязанность вашего работодателя. Если он не вносит данные о вас в ФРМР, он нарушает лицензионные требования (ПП РФ №547). 

Могу ли я сам внести свои данные в ФРМР, если меня там нет?

Нет, специалисты не могут самостоятельно внести данные о себе в федеральный регистр медицинских работников. Сведения в ФРМР (федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников) вносят только медицинские и аптечные организации (Постановление Правительства №555). Если данных о вас нет в ФРМР, обратитесь к своему работодателю.

Как мне согласовать отчет о профессиональной деятельностью, если я временно не работаю?

В таком случае вы можете просто подать несогласованный отчет. Могут быть и другие ситуации, когда согласование отчета затрудняется. Например:

• вы работаете в организации совсем недавно, и руководитель не готов согласовать ваш отчет за пятилетний срок. В таком случае он пишет мотивированный отказ от согласования в свободной форме, подписывает его, и вы прикладываете его к пакету документов на аккредитацию.
• вы сами руководитель фарморганизации. Если ваша организация находится в ведомстве федерального органа государственной власти, отчет может согласовать учредитель организации, ее руководитель или заместитель руководителя. Если вы подведомствены органу государственной власти субъекта РФ или являетесь ИП, отчет может согласовать руководитель органа исполнительной власти субъекта РФ. Впрочем, в обоих случаях можно поступить проще — отправить несогласованный отчет, это не запрещено.
• вы в декрете. Здесь никаких особенностей нет — отчет согласовывает руководитель организации, в которой вы трудоустроены. Если не трудоустроены — подаете несогласованный отчет.
• вы педагогический или научный работник. Отчет согласовывает руководитель образовательной или научной организации, в которой вы работаете, или уполномоченный руководителем заместитель.

Как набирать баллы для периодической аккредитации?

Для успешного прохождения периодической аккредитации за пятилетний срок нужно набрать не менее 144 образовательных часов. Ровно половина из них (или больше) должна быть набрана на курсах повышения квалификации. 

Это может быть один цикл, включающий 144 часа (пройти такой курс вы можете здесь). Можно также пройти несколько курсов по 36 часов или два по 72 часа.

Как вариант, можно набрать на курсах необходимый минимум в 72 часа, а остальные 72 накопить, проходя вебинары, семинары или образовательный модули в рамках НМиФО (непрерывного медицинского и фармацевтического образования). 

Чтобы обучение было засчитано ФАЦ и аккредитация прошла без проблем, важно учитывать два важных условия:

1. Курсы и вебинары должны соответствовать той специальности, по которой вы проходите аккредитацию. Найти эту информацию можно в описании курса, иногда специальность заявлена в самом названии. Например, курс «Аспекты фармацевтической технологии» точно будет засчитан комиссией, если вы проходите аккредитацию по специальности «фармацевтическая технология». А вот если у вас другая специальность, такой курс не засчитают.
2. Сведения о пройденных курсах должны быть внесены в Федеральную информационную систему ФРДО. Иногда процесс внесения этих данных занимает до 60 дней. Это важно учитывать при планировании обучения, чтобы не возникло ситуации, что документы в ФАЦ вы уже подали, а данные в ФРДО еще не внесены. Такое обучение комиссия не засчитает. 

Обязательно ли регистрироваться на портале НМиФО, формировать там образовательную траекторию для прохождения аккредитации?

Нет, не обязательно. Приказ Минздрава России 709Н отменил требование копить баллы НМиФО. Вы можете делать это по своему желанию или не делать. Правда, если вы не собираетесь пользоваться порталом НМиФО, набирать образовательные часы для аккредитации получится только на курсах повышения квалификации. Другие способы — вебинары, семинары, образовательные модули — доступны только на портале НМиФО.

Я подал документы на аккредитацию. Сколько ждать результатов и где их искать? 

Как только ваши документы попадут в ФАЦ, вы получите уведомление об этом на электронную почту. После этого начинается отсчет: не менее чем через 20 рабочих дней ФАЦ передаст их в аккредитационную комиссию. Либо «развернет» их и сообщит вам о причинах отказа (это обязательно). Например, документы предоставлены не в полном объеме или не соответствуют установленным требованиям. Вы сможете исправить недочеты и повторно направить документы, теперь уже по всем правилам.

Если все в порядке и документы дошли до аккредитационной комиссии, у нее есть 15 рабочих дней на то, чтобы вынести решение — «сдано» или «не сдано». Другими словами, прошли вы аккредитацию или нет.

Как узнать решение комиссии?

• Если вы подавали документы через личный кабинет ФРМР, статус заявления вы найдете там же. Просто следуйте этой инструкции.
• Если вы направляли документы Почтой России, ждите «писем счастья» на указанную вами электронную почту с адреса info@fca.rmapo.ru. В письмах вам будут сообщать о статусе вашего заявления и об итоговом решении комиссии. 

Что делать, если я не прошел аккредитацию?

У вас есть три попытки. Если комиссия вынесла отрицательное решение, вам обязательно должны сообщить причины. Устранив эти недочеты, вы можете подать документы еще раз. Для того, чтобы пройти аккредитацию повторно, нужно подать в аккредитационную подкомиссию заявление с указанием непройденного этапа аккредитации специалиста в течение 2 рабочих дней со дня размещения результата прохождения аккредитации.

Как подать апелляцию на отказ в аккредитации?

Если вы не согласны с решением комиссии, вы вправе подать апелляцию в течение двух рабочих дней с момента размещения результатов прохождения этапа аккредитации. Образец апелляции вы можете скачать по этой ссылке.

Направить апелляцию можно двумя способами:

1. почтовым отправлением по адресу: 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1.
2. по электронной почте на адрес info@fca.rmapo.ru 

Апелляционная комиссия рассматривает апелляцию не более 15 рабочих дней со дня ее подачи. Обжаловать решение апелляционной комиссии можно в Министерстве здравоохранения Российской Федерации. 

Какой документ я получу после прохождения периодической аккредитации?

Выписку о прохождении аккредитации вы можете заказать на портале Госуслуги. Данные о том, что вы прошли аккредитацию, также вносятся в ФРМР, там с ним может ознакомиться ваш нынешний или будущий работодатель. Получение бумажного подтверждение по закону необязательно.

Остался вопрос? Напишите в комментариях — мы ответим на него на вебинарах или в статьях.