Минздрав разъяснил отпуск препаратов, содержащих фенобарбитал
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ ответил на обращение по поводу отпуска “Валокордина” и “Андипала”, Поступившее на официальный сайт Минздрава в связи с нашумевшим Постановлением Правительства №468. Некоторые коллеги проинтерпретировали Постановление так, что с 1 сентября Валокордин и Андипал должны были начать отпускаться только по рецептам по форме N 148-1/у-88.
Пересказываем письмо Минздрава своими словами.
Торговые наименования (ТН) Валокордин и Андипал — это комбинированные ЛП, которые содержат малые количества психотропного вещества фенобарбитал (список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681). Оборот фенобарбитала в РФ ограничен и в отношении него допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. В соответствии с инструкциями Валокордин и Андипал отпускаются без рецепта. Данные ТН не входят в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н) по своим МНН — Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал (ТН: "Андипал") и Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (ТН: "Валокордин").
