Обновленный Спутник может устареть раньше, чем поступит в оборот
В конце октября директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург в интервью изданию газета.ru заявил, что «Спутник V» перестал защищать от новых штаммов COVID. Он был эффективен в течение 2 лет, с момента регистрации в августе 2020 года, но при появлении новых штаммов вируса, эффективность «Спутника V» резко снизилась — в отношении омикрона 1, 2 и 3 в 8 раз, омикрона 4 и 5 — в 20 раз. При появлении варианта «кракен» эффективность вакцины практически сошла на нет.
Напомним, что первоначально, эффективность «Спутника V» оценивалась разработчиками как 97,6%. Поэтому появилась необходимость менять антигенный состав вакцины.
Новый вариант вакцины «Спутник» уже разработан. Сейчас он изучается в рамках рандомизированного клинического испытания, в котором участвует 100 взрослых добровольцев на нескольких базах. После завершения клинического исследования, ориентировочно 10 декабря, новый «Спутник» мог бы сразу начать применяться. Однако в гражданский оборот новый вариант вакцины может поступить только к марту 2024 года: согласно 61-му Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», Центр им. Гамалеи начнет нарабатывать серии, а потом их проверять, тем самым отодвигая срок ввода в гражданский оборот новой вакцины еще на 2,5 месяца. Возможно к моменту появления обновленной вакцины Центра им. Гамалеи, она встретится уже с новым неизвестным подтипом ковида.
Нужен ли новый «Спутник» срочно?
Никакой срочной необходимости в новой вакцине нет, если ориентироваться на мнение руководителя Роспотребнадзора Анны Поповой. 8 ноября во время «правительственного часа» в Совете Федерации она сказала: «Сегодня риски возможных осложнений таковы, что мы не требуем и не предлагаем иммунизироваться от ковида в этом сезоне», имея в виду риски осложнений и летальных исходов при заболевании. Напомним, что Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», разработавший однокомпонентную вакцину от COVID-19 (ЭпиВакКорона) является подведомственным учреждением Росздравнадзора.
Image by Freepik
