23 апреля в нашей стране чуть было не случился йододефицитный кризис из-за ошибочного включения спиртового раствора йода в перечень Предметно-количественный учета (ПКУ) лекарственных средств.
Подробности инцидента
Об ужесточении отпуска и контроля йода стало известно из письма Министерства здравоохранения РФ. Пресс-служба СРО Ассоциации независимых аптек и Альянса фармацевтических ассоциаций сообщила, что для аптечный сетей подобная установка означает обеспечение особых условий хранения и отпуска медикамента, тогда как на покупателя это требование налагает обязательства по получению рецепта на бланке строгой отчетности от врача. В условиях массового применения населением популярного антисептического средства подобную практику сложно себе представить.
Исправленная ошибка за ошибку не считается
Помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов оперативно сообщил, что включение спиртового раствора йода – это досадная техническая ошибка, которая в оперативном порядке была устранена.
«При формировании письма была допущена техническая ошибка, она оперативно исправлена. Все разъяснения оператору системы маркировки даны», — сообщил Кузнецов.
Серьезный контроль
В целом списками ПКУ заведует Минздрав. В свою очередь, фарморганизации обязаны вести соответствующий учет подлежащих надзору средств и регистрировать все связанные с ними операции.
У аптек нет шансов на ошибку?
Заместитель директора СРО Ассоциации независимых аптек по юридическим вопросам Светлана Воскобойник не согласна с представителями «Честного знака» и комментирует ситуацию следующим образом: «Аптечные организации в очередной раз столкнулись с некорректной работой системы МДЛП. На этот раз это ошибочное включение препаратов в перечень ПКУ. Безусловно, можно списать на «рабочие моменты», «человеческий фактор» и прочее. И все бы ничего, если бы не административная ответственность аптечных организаций за неправильный отпуск, в том числе, за внесение недостоверных сведений в МДЛП и т.п.
С конца прошлого года был усилен контроль за отпуском препаратов именно из перечня ПКУ, появилась необходимость внесения данных рецепта на такие препараты в систему МДЛП. Очевидно, что аптечные организации, деятельность которых благодаря цифровизации теперь полностью прослеживается, не могут себе позволить ошибаться.
Аналогов этому препарату нет. Пока он в системе, как ПКУ, у аптеки появляется обязанность отпуска по рецепту строгой отчетности с внесением данных рецепта в систему».
Грядущее ужесточение
На фоне подобных новостей особенно тревожно выглядит ужесточение мониторинга со стороны Минздрава. Согласно новому проекту определено, что сведения об обороте лекарств, которые подлежат ПКУ и отпускаются по рецепту врача, фиксируются в системе мониторинга исключительно в прямом порядке.
Авторы документа считают, что подобное изменение нужно для улучшения контроля за сильнодействующими ЛС. Тем не менее, пока что субъекты обращения могут выбрать прямой (данные вносит отдающая сторона) или обратный порядок учета (данные вносит принимающая сторона). Общественные обсуждения завершились 24 апреля. По состоянию на 25 апреля происходит подведение итогов общественного обсуждения текста проекта, соответственно, можно ожидать скорого принятия новой редакции закона.
Источники
РИА Новости, «В Минздраве объяснили, почему йод попал под ограничения»
МОСКОВСКИЙ КОМСОМОЛЕЦ, «Ошибка с маркировкой йода чуть не вызвала аптечный кризис в стране»
Консультант плюс, «Предметно-количественный учет лекарств: Минздрав предлагает изменить правила мониторинга»
